Лениградская Правда
28 MARCH 2024, THURSDAY
    ТЕМЫ ДНЯ          НОВОСТИ          ДАЙДЖЕСТ          СЛУХИ          КТО ЕСТЬ КТО          БУДНИ СЕВЕРО-ЗАПАДА          РЕДАКЦИЯ     
Почему в России возникли перебои с кордароном
16.03.2019 17:28
В российских аптеках возник дефицит кардиологического препарата кордарон (международный аналог - амиодарон) в таблетках. Пациенты несколько недель не могут купить этот препарат. Пропали и его заменители: Ритмиодарон, Ритморест, Кардиодарон, Веро-Амиодарон.

Представитель основного поставщика кордарона на российский рынок, французской фирмы Sanofi, подтвердил, что у компании возникли перебои с поставками в Россию. Следующая поставка будет в апреле 2019 года. Причины перебоев в Sanofi не уточнили.

Амиодарон входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Он необходим для устранения нарушений сердечного ритма и способен предотвратить внезапную смерть, которая может наступить в течение нескольких секунд. Особенно препарат необходим людям, перенесшим инфаркт, ​пациентам со стенокардией, коронарной болезнью сердца, сердечной недостаточностью и т.д. Перерывы в приеме нежелательны,

На российском рынке работают три основных поставщика кордпрона (амиодарона). Это Sanofi (54%), белорусский Борисовский завод медицинских препаратов (24%) и российская «Органика» (20%). ​Препарат производят и другие компании, например «Акрихин», «Белупо» и т.д., но их доля на рынке невелика.

«Органика» за первые месяцы 2019 года выпустила на рынок 183 тыс. упаковок таблетированного амиодарона. Но из-за отсутствия импортного кордарона с конца 2018 года препарата в аптеках осталось немного. В итоге покупатели подчистую выбрали весь оставшийся в аптеках амиодарон».

В пресс-службе Борисовского завода медицинских препаратов объяснили, что препарат не производился в течение трех месяцев из-за отсутствия сырья. "В первой половине апреля появится на рынке», — сообщил представитель компании.

Другой возможной причиной отсутствия лекарства “Кордарон” в Российской Федерации могло стать окончание срока действия сертификата соответствия на препарат. В настоящее время в РФ активно внедряется новая процедура – Технический Регламент “О безопасности лекарственных средств”, правилам которого должны соответствовать и препараты зарубежного производства. После получения нового сертификата соответствия он снова будет доступен для российского покупателя, утверждают специалисты. Но будет ли получен этот сертификат?

Смущает еще и тот факт, что по новым нормативам Минздрав проводит перерегистрацию только один раз — через пять лет после появления медикамента на рынке. Затем лекарство получает бессрочное регистрационное удостоверение. Кордарон на российском рынке уже десять лет, перерегистрацию прошел в 2017 году. Так что никаких административных барьеров для его реализации быть не может?

Как известно, у кордарона множество побочных эффектов. Особенно сильное влияние “Кордарон” оказывает на эндокринную систему: уже через несколько месяцев его приема на постоянной основе повышается уровень тиреотропного гормона (ТТГ), что провоцирует гипотиреоз. При этом наблюдается характерное для этого заболевания состояние: усталость, сонливость, слабость и набор веса. Это не удивительно, поскольку содержащееся в нем активное вещество подобно гормонам щитовидной железы.

Возможны и другие побочные эффекты: ухудшение зрения; брадикардия; нарушение сна; изменение цвета кожи; тремор; фотосенсибилизация; тошнота и рвота; изменение вкусовых ощущений; снижение аппетита; тяжесть и боль в животе; возникновение острого гепатита; пневмония, пневмофиброз.

Однако, когда лекарство является жизненно необходимым (если ставится вопрос о сохранении жизни больного), то на вышеуказанные побочные эффекты мало обращают внимания. «Данная ситуация не связана с качеством или безопасностью препарата, — отметили в “Санофи Россия”.

Впрочем, перерегистрация препаратов происходит и тогда, когда производитель что-то меняет в упаковке, проводит ребрендинг. По данным государственного реестра лекарственных средств, в феврале 2019 года по препарату кордарон 200 мг в таблетках обновлялась регистрационная документация. Выходит, виноваты наши бюрократы от медицины, которые слишком медлительны?

Кстати, сомнительные сайты предлагают кордарон по предоплате - 1580 рублей за упаковку из 30 таблеток. Не стоит им верить.



Логин
Пароль

Архив Ленправды
2024
01 02 03
2023
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
2001
2024
01
2023
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
05 12
2001
10
2000
10
1999
04
2024
01 03
2023
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
2001
2000
1999
1998
1997
1996
1995
1994
1993
10 11
    ТЕМЫ ДНЯ          НОВОСТИ          ДАЙДЖЕСТ          СЛУХИ          КТО ЕСТЬ КТО          БУДНИ СЕВЕРО-ЗАПАДА          РЕДАКЦИЯ     
© 2001-2024, Ленправда
info@lenpravda.ru